FDA想撤药却撤不下来

FDA 今年 4 月提议撤回血管炎药物 Tavneos 的批准，指其获批所依据的试验数据被操纵、且上市后出现严重肝损伤报告。但 Amgen 拿出 104 页文件反驳称数据没被改动，只是纠正了少数判定错误；按程序还要先给听证机会、之后还能起诉，患者和医生恐怕要长期处在不确定里。

来源：https://arstechnica.com/science/ ... ug-its-not-so-easy/